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在广义上高值耗一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。

高值耗材的可追溯主要是耗材的追溯、耗材使用者的追溯以及发票的追溯。在监督制度上主要是对耗材本身及耗材使用者的追溯，耗材主要体现的是耗材名称、规格、型号、产品注册、批号、证号等耗材属性类信息的记录。耗材使用者追溯，主要体现在患者、病例、供应商、手术医师、器械护士等人员的追溯。对于发票追溯，主要是体现在为财务部门管理的凭证、发票的真假、明细及收费情况的追溯。

高值耗材一般按照使用用途分类。如：心脏介入类、骨科植入类、非血管介入类、眼科材料类、神经外科类、外科类等等。

高值耗材使用管理流程。临床提出高值耗材使用需求，科室负责人审核确认后，医学工程处确认需求并提出采购，供应商送货后库管员验收扫码进行入库，再由管理员录入耗材使用详细信息、预入库并登记验收，供应室清点接收打印条码消毒，设备科审核使用记录通知供应商开票。供应商根据管理员打印的发票开具发票提供到设备管理工程处，最后由财务、高值耗材管理员、工程处审验员三处审核，确定没有错误后办理出入库单胡付款，至此，管理流程画上句号。

高值耗材登记机制管理及质控。高值耗材必须规范使用，保障耗材的真实性、完整性、可追溯性、收费透明化、患者的知情权，故此需要制定登记机制管理。制度的建立有效控制防止医疗腐败，保护患者及医务人员安全，及时发现医疗过程中质量及安全问题，帮助医疗人员建立标准的医疗步骤，也为医疗的可追溯、评价以及改进提供事实依据。

利用科技手段建立高值耗材的信息化管理。以网络和感知技术为支撑，建立合理的架构模式，建立易于控制、延展性好、移动端和pc结合的稳定可靠的高值耗材管理系统。

通过系统和医院HIS系统、医院耗材中心库房系统以及科室二级库房管理系统的无缝集成，全方位搭建信息网络系统一体化、可融合的医院数字化建设平台。为医院的高值耗材提供闭环管理和辅助，为医院实现“高值耗材精细化”管理提供技术支撑。

根据《医疗器械使用质量监督管理办法》（征求意见稿）的要求，高值耗材报告必须实现可追溯，包括生产商、供应商、患者、患者病例、手术过程、护理过程、医用耗材、医院感染，在这些环节里出现了问题能及时处理。

随着医疗质量管理的提升，“闭环式管理”理念被引入医疗领域。针对医院耗材管理的实际情况，对全院耗材管理流程进行优化再造，形成新的业务流程。

高值耗材使用环节一般包括，一是患者详细信息及患者相关家属签字；二是手术医师、科负责人签字；三是高值使用耗材详细信息、器械护士及收费审核签字；四是医学工程处耗材管理人员审核签字。

通过关键业务点的设置，从耗材申请一直到耗材使用，计费，全流程进行管理，业务流程环环相扣，各岗位职责明确，责任全程可追溯，使耗材管理更加规范，合理，从而达到提供医疗质量的目的。有了这个程序的存在，一旦出现医疗事故，可以明确追溯到源头，为事件提供详细数据支撑。可以及时做出相应措施，实时保障了患者、供应商及院方的利益。

高值耗材发票审核机制及质控。根据耗材管理员打印的发票，供应商依据此发票开具发票，再由工程处、器械管理员、财务审核。工程处主要看发票真伪，耗材管理员负责核对金额明细，财务核对收费明细，核对准确后盖章，最后再办理出入库手续，工程处及财务人员核对后计划给供应商回款。

结语

加强高值耗材可追溯机制的监督及质控，是开展医教研的重要基础，也有助于实现医院优化管理，有效的管理大大降低医院运行成本，为构建和谐医院环境打下了坚实的基础。