随着医疗技术和信息技术的不断发展，医用耗材在临床中的应用增多，在医院成本支出中占比逐年上升，特别是省市大型三甲医院的耗材支出占全院支出比已经超过了20%，对医院经济效益产生明显的影响。为保证医用耗材在临床中的安全有效的应用，真正降低患者的就医成本，节约医院开支，需要对医用耗材的管理更加精细化，实现全流程管理。 医用耗材种类繁杂，专业性强，质量监控难，以当前医院耗材管理人员的配置，实现精细化管理是完全不可能的。只有借助医院信息网络平台，结合单品所带条形码、RFID识别标签码等来解决单凭院内大量工作的业务通过供应商予以分解的问题，增加第三方物流管理（外置库）与中心库房（院内库）间实现物资的移动，从而简化科室领用操作，保证医用耗材的管理流程明晰。我院与信息科技公司共同开发设计一套全新的医用耗材管理系统，新增耗材生产相关证件备案、高值耗材追溯、低值耗材管理、不良事件上报等多种新功能，有效地为临床提供先进、科学、高质医用材料，加强对各环节的闭环管理控制，以便更好地为临床服务、为患者服务。

1     系统工作流程 

医院耗材供应和保管需要有一个系统科学的管理体系，要求管理者在日常工作中不断根据使用的需求进行改进和调整。首先通过集中招标医用耗材，系统记录中标的耗材基本信息。物资供应科工作人员按照临床科室的申购单及中心库房（院内库）库存情况制定医用耗材采买计划。采购的耗材物资到货后，保管员和入库人员对照采购单进行验收入库。临床科室和各种实验室通过信息系统查看耗材物资的库存数量，点选所需的耗材。仓库配送人员根据申请配送耗材至临床科室。如库存不足则在系统上生成新的申购计划，信息传送到外网中寻找第三方物流（外置库）对应的医用耗材供应商，确认信息无误，进行耗材的配送和运输。优化后的工作流程为医用耗材供应储存关系图

2 软件平台

软件开发平台软件为Microsoft Visual Studio 2015；系统开发语言为C#；数据库管理系统软件为Microsoft SQL server；运行平台采用Windows server 2013。采用HP服务器。

3 系统设计

系统功能模块主要包括：基本信息、库房管理、高值耗材管理、低值耗材管理、试剂管理、查询统计、系统维护等。

3.1 系统数据信息 基本信息有耗材招标信息、耗材名称、类别、耗材RFID码、生产商名称、供应商名称和注册证信息维护等功能模块。耗材数据基础字典维护主要采用《医疗器械分类目录》的要求进行分类，名称严格按照供应商医疗器械注册证中的信息输入，同时结合临床使用习惯进行了别名备注，方便供应商和临床科室在耗材供货过程的沟通。供货商信息主要输入医疗器械经营企业许可证内容、账户信息及购销合同等数据；系统通过智能分析对各证件的效期进行查对核准，并用色标法区别标识其有效性状态。其中有效期内标注为绿色，将过期的标注为黄色，已过期的标注为红色。这样做方便管理员能够全面快捷掌握基本信息情况。

3.2 库房管理 

3.2.1 入库管理功能模块 入库时首先选择供应商、耗材名称，系统自动校验与耗材相关的产品注册证、生产企业许可证、经营企业许可证的有效性。如果供应商所提供商品证件已经过期，系统会自动报警，有效防止不合格产品进入医院临床使用。入库时应详细记录耗材的名称、FRID码、规格、单位、数量、价格、生产厂家、批号、生产日期、灭菌日期、有效期、发票号、是否有检测报告等各种信息，遇到有问题和高风险的耗材自动记入不良事件信息中，并提醒管理员上报处理，杜绝不合格的医用耗材进入医院。

3.2.2 出库管理功能模块 出库操作有直接调取科室申领计划单，审核通过后系统将出库信息发送至申请临床科室和各种实验室，科室在工作站界面进行可视化查询，确认出库后信息就显示在工作站的软件界面中，及时提醒申购科室领用。 

3.2.3 库存管理功能模块 库存管理主要用来查询在库耗材的详细情况。 该模块中可设定每种耗材库存的最低限及有效期报警时限，系统可自动通过不同颜色标出库存医用耗材的当前实际状态情况。

3.3 高值耗材管理 一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些科室使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。当前医院在植入、介入等高值耗材实现“一物一码”，实现术中计费、全程双向追溯；采用虚拟库存或者备货模式实现使用后结算。对于手术包，主要针对骨科等传统跟台手术，通过积累手术模板，逐步完善耗材学科在临床服务的支持能力，最终实现杜绝跟台服务；设置了手术周转箱，保证“一人一箱”的手术耗材整合发放和整体回收，避免器械的交叉使用和临床安全，并加强医疗废物的管理；引入RFID智能柜，用以支持刷卡领用，实现高值耗材使用责任到人且减少工作量。在第一时间可以提供给病人使用，“一物一码”，保证使用的精准和安全。

3.4 低值耗材管理 当前医院在低值耗材领域管理方式上千差万别，管理力度也有很大的差异，结合供应链管理理论和自身经验，整理了一个相对标准化的操作流程。

3.4.1 定数包 可用于大量消耗的低值耗材的科室请领与发放，通常由供应商打包并附码，从而形成较为规范的院内耗材领用与发放，避免了整箱发货的积压和零散发货的。

3.4.2 项目配比模板 建立非药品/检验收费项目与耗材消耗的配比模板，并利用实际数据采用多元回归分析算法逐步帮助耗材管理部门修正和改进项目试剂消耗配比，从而建立科学、精确的项目配比模板。

3.4.3 总量控制 基于项目配比模板，实现在HIS收费同时直接计量耗材消耗，并提供计量耗材消耗与实际库存消耗的对比视图，以帮助科室改善耗材消耗。

3.4.4 费量同步 通过项目耗材模板，实现在HIS收费同时直接计量耗材消耗，并以此消耗作为科室库存管控和成本核算依据。

3.5 试剂管理功能模块 该模块是针对试剂效期短，消耗量大，存储条件要求高的特点所设计的特定管理流程。体外诊断试剂是当前医院增长最快的耗材细分领域，与普通耗材相比，体外诊断试剂往往存在二级库直接存储，效期短，消耗量大和成本率上升过快等特点，为适应体外诊断试剂管理的要求，实现直接转运、效期管理、项目实际模板、总量控制、费量同步。系统功能模块实现全品类“账面零库存”,保证科室使用后结算，高值耗材可实现“备货结算”模式，低值耗材可实现“以销定结”模式；全面实现供应商协同作业，借助供应商物流能力提高院内物流效率，并减轻院内工作量；支持院内物流整合和院外物流整合模式，实现院内二级库（临床科室）全面整合配送。

3.6 统计分析模块 该模块是提供临床科室领用、病人使用、临床科室二级库库存、汇总情况表、记录明细查询，专家决策分析功能。系统基于H5设计的仪表盘可以支持全平台，既可以支持PC桌面，也可以支持各种不同的平板电脑和手机；各级的管理者都可以清晰的看到自己管理领域的耗材使用情况，成本比率变化等等，并可以根据重点关注的内容通过钻取获得更明细的管理视图。系统包含医用耗材“仪表盘”决策工具，主要是为院长和科主任等各级耗材管理者提供的智能方便支持移动应用的管理工具。通过各种统计图来展示管理耗材在库的整个过程，使操作者更容易识别和应对各种情况。

4 结语 

自2015年以来开展医院医用耗材与耗材供应链管理项目的建设工作，耗材管理实现“一物一码”管理，实现术中计费等收费消耗同步操作；支持大批量消耗耗材的定数包请领和条码支持；完善项目耗材配比模板化，与医院收费项目同步核算成本；这种基于供应链视角，以供应保障为基础，以经济管理为重心，并注重学科发展的全院级医用耗材精细化管理模式，将医用耗材的管理从粗放变为精细，完善了耗材管理流程，将医用耗材从采购源头到临床使用实现了全程数字化管理，使用科室实现了零库存管理，大大降低了医用耗材成本和管理成本，医用耗材的发放得到了全程追溯，提升了医院信息化管理水平，为设备耗材的精细化管理搭建了崭新的平台。